ΕΟΦ: Άμεση ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Νέα απόφαση για την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας φαρμακευτικού προϊόντος που χορηγείται, μεταξύ άλλων, για την αντιμετώπιση της σκλήρυνσης κατά πλάκας εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σύμφωνα με τις επίσημες ανακοινώσεις, η κίνηση αυτή κρίθηκε αναγκαία έπειτα από τον εντοπισμό τεχνικού προβλήματος κατά τη διαδικασία παραγωγής του σκευάσματος.

Η σχετική απόφαση του Οργανισμού έρχεται να ενισχύσει και να επιταχύνει την εθελοντική διαδικασία ανάκλησης που είχε ήδη δρομολογήσει η παρασκευάστρια εταιρεία. Στο πλαίσιο των προβλεπόμενων διαδικασιών, η ΙΦΕΤ Α.Ε., η οποία λειτουργεί ως ο τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην ελληνική αγορά, καλείται να ενημερώσει άμεσα όλους τους εμπλεκόμενους αποδέκτες και να προχωρήσει στην άμεση απόσυρση της συγκεκριμένης παρτίδας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι ο ΕΟΦ δίνει ιδιαίτερη έμφαση στην τήρηση των προβλεπόμενων κανόνων ασφαλείας και ιχνηλασιμότητας. Συγκεκριμένα, επισημαίνεται ότι όλα τα σχετικά παραστατικά που αφορούν τη διαδικασία της ανάκλησης πρέπει να διατηρηθούν από την εταιρεία για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών. Τα έγγραφα αυτά οφείλουν να είναι διαθέσιμα προς κάθε έλεγχο, σε περίπτωση που ζητηθούν από τις αρμόδιες αρχές του Οργανισμού.

Η προστασία της δημόσιας υγείας και η διασφάλιση της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην εγχώρια αγορά παραμένουν στην κορυφή των προτεραιοτήτων του ΕΟΦ. Οι ασθενείς που λαμβάνουν τη συγκεκριμένη αγωγή καλούνται, εφόσον έχουν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με την παρτίδα που έχουν στην κατοχή τους, να επικοινωνήσουν άμεσα με τον θεράποντα ιατρό τους ή με τον φαρμακοποιό τους για περαιτέρω οδηγίες και διευκρινίσεις.